Der Mensch im Mittelpunkt

als Patient - als Kunde - als Mitarbeiter

Als global agierender Branchenspezialist ist implantcast der verlässliche Partner von Ärzten und Patienten, wenn es um standardisierte und maßangefertigte Endoprothesen geht. Rund 600 Mitarbeiter ermöglichen es Menschen, wieder voller Energie am Leben teilzuhaben – mit einer schnellen, zuverlässigen und qualitativ erstklassigen Versorgung. Diese sinnstiftende, auf ganz besondere Weise zufriedenstellende Arbeit ist unser täglicher Antrieb – ganz gleich, ob Entwicklung, die Produktion mit modernsten Fertigungsverfahren oder Logistik und Vertrieb. Sie beflügelt den kontinuierlichen technologischen und menschlichen Fortschritt, der die Präzision und Qualität unserer Produkte „Made in Germany“ aus Buxtehude bei Hamburg so wertvoll macht.

In unserem Bereich „Biokompatibilität“, direkt an der Schnittstelle zwischen Regulatory/Clinical Affairs und Qualitätsmanagement, verantworten Sie (m/w/d) künftig die biologische Sicherheit unserer Medizinprodukte - willkommen bei implantcast als

Biologe/Biochemiker bzw. Toxikologe als Biological Affairs Manager (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
  • Biologische bzw. toxikologische Analyse und Risikobewertung eingesetzter Materialien, Herstellungsprozesse sowie Prozessmittel (ISO 10993)
  • Konzeption von Biokompatibilitätsprüfungen – von der Beschaffung der Prüfkörper, über die Koordination der Prüflabore bis zum Erbringen des Kompatibilitätsnachweises und Erstellen wissenschaftlicher Risikobewertungsberichte
  • Prozessuales Begleiten unserer Entwicklungs- und Zulassungsprojekte, z. B. Beratung bei der Produkt- und Prozessentwicklung, Analyse vorhandener und ggf. neuer Prozessmittel sowie der marktspezifischen Zulassungsvoraussetzungen
  • Identifikation von Risiken für die Biokompatibilität entlang des gesamten Produktlebenszyklus sowie Beratung involvierter Abteilungen, wie Validierung, Produktion, Reinigung/Verpackung und Vigilanz
  • Erstellen von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie Zulassungsdokumenten und Prüfberichten
Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. Life Science Studium, z. B. Biologie, Biochemie, Chemie oder Pharmazie, Schwerpunkt oder Promotion im Bereich Toxikologie wünschenswert
  • Relevante Berufspraxis in der (toxikologischen) Biokompatibilitätsbewertung von Medizinprodukten (Medizinprodukteverordnung, MDR (EU) 2017/745, FDA, ISO 10993)
  • Kenntnisse der Chemikalien- und Biozidverordnungen (REACH, CLP, BPR)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort/Schrift) sowie routinierter Umgang mit MS Office, z. B. zum Verfassen wissenschaftlicher Dokumente
  • Präziser und selbstständiger, dennoch teamorientierter Arbeitsstil
Unser Angebot:
  • Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
  • Attraktives Vergütungspaket plus betriebliche Altersvorsorge
  • Zuschuss zum Fitnessstudio sowie Kaffee, Tee und Wasser zur freien Verfügung
  • Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen für Ihr persönliches Vorankommen
  • Erfolge feiern wir im Team: Sommerfest und Weihnachtsfeier

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Take a walk with us…

Felix Hegmann freut sich auf Ihre Unterlagen einschließlich Angaben zu Gehaltsvorstellung und Verfügbarkeit an bewerbung@implantcast.de.

implantcast GmbH
Herrn Felix Hegmann
Lüneburger Schanze 26
21614 Buxtehude

Wegbeschreibung: Von der B73 kommend hinter der Mühlenbäckerei Schmacke rechts abbiegen, gegenüber von Airbus.